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Proyecto Genoma Humano: Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica

Boletín APE nº29 (1) | 2022 by Asociación Primatológica Española ...

La investigación biomédica avanza a pasos agigantados gracias al desarrollo de proyectos como el Proyecto Genoma Humano, los cuales abren posibilidades infinitas en la mejora de la salud humana. No obstante, este progreso se acompaña de importantes consideraciones éticas. En este contexto, las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación y Experimentación Biomédica en Seres Humanos, establecidas por la Organización Mundial de la Salud en Ginebra en el año 2002, juegan un papel crucial en el desarrollo responsable de la ciencia.

Pauta 1: Justificación Ética y Validez Científica

La investigación debe ser beneficios para la comunidad, proteger a los sujetos de estudio y ser moralmente aceptable. La base científica sólida es esencial para justificar la ética de la investigación.

Pauta 2: Comités de Evaluación Ética

Las investigaciones deben ser evaluadas por comités independientes que velan por su mérito científico y ético, asegurando la protección de los participantes.

Pauta 3: Evaluación Ética de la Investigación Patrocinada Externamente

La investigación patrocinada debe alinearse con las necesidades de salud del país anfitrión y cumplir con los estándares éticos pertinentes.

Pauta 4: Consentimiento Informado Individual

El investigador debe obtener el consentimiento informado de los participantes, o en casos excepcionales, de un representante legalmente autorizado.

Consentimiento Informado: Información Esencial

Se debe informar a los posibles sujetos de investigación de manera clara y comprensible sobre aspectos como el propósito del estudio, los procedimientos implicados, riesgos, beneficios y su derecho a la privacidad.

Consentimiento Informado: Obligaciones de Patrocinadores e Investigadores

Es deber de los patrocinadores e investigadores solicitar el consentimiento solo después de asegurar la comprensión del participante.

Pauta 7: Incentivos para Participar en una Investigación

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Los incentivos ofrecidos a los participantes deben ser justos y no deben inducir al consentimiento por motivos irracionales.

Pauta 8: Beneficios y Riesgos de Participar en un Estudio

El investigador debe garantizar que los riesgos sean minimizados y estén en un equilibrio razonable con los beneficios potenciales.

Pauta 9: Limitaciones Especiales del Riesgo

En investigaciones con individuos incapaces de dar consentimiento, el riesgo no debe exceder lo que sería habitual en exámenes de rutina.

Pauta 10: Investigación en Poblaciones con Recursos Limitados

El objetivo de la investigación en entornos con recursos limitados debe ser especialmente considerado para asegurar beneficios directos a la población o comunidad afectada.

Pauta 11: Elección del Control en Ensayos Clínicos

El uso de controles en ensayos clínicos debe ser éticamente justificable, y en casos seleccionados, puede ser adecuado el uso de placebo.

Pauta 12: Distribución Equitativa de Cargas y Beneficios

La selección de grupos para la investigación debe asegurar una distribución justa de los beneficios y responsabilidades.

Pauta 13: Investigación en Personas Vulnerables

Los individuos vulnerables solo deben ser incluidos en la investigación cuando estén protegidos rigurosamente.

Pauta 14: Investigación en Niños

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La participación de niños debe ser cuidadosamente considerada, garantizando la relevancia de la investigación y respetando su consentimiento.

Pauta 15: Investigación en Individuos Incapacitados

El consentimiento de personas con incapacidad mental o del comportamiento debe ser otorgado por un representante legal y la investigación se justifica solo si no puede realizarse en otros sujetos.

Pauta 18: Protección de la Confidencialidad

Es imperativo que se mantenga la confidencialidad de la información de los participantes a lo largo de la investigación.

Pauta 19: Derecho a Tratamiento y Compensación

Los sujetos de investigación tienen derecho a compensación y tratamiento en casos de daño relacionado con su participación.

Pauta 20: Fortalecimiento de la Capacidad de Evaluación Ética y Científica

Se debe impulsar la capacidad de los países para realizar una valoración científica y ética de la investigación biomédica.

Pauta 21: Obligación Ética de los Patrocinadores Externos

Los patrocinadores externos deben proporcionar servicios de atención de la salud necesarios para la investigación y asegurar beneficios para la población local.

Al igual que la importancia de la ética en la investigación biomédica es un viaje hacia el conocimiento que debe realizarse con respeto y responsabilidad, el viajar alrededor del mundo en busca de nuevas experiencias también requiere de un enfoque consciente y respetuoso. Así como debemos proteger la integridad de los participantes de un estudio, la cultura y el ambiente de los destinos que visitamos merecen el mismo respeto y consideración. El viaje con conciencia de la bioética nos recuerda que, en todos los aspectos de nuestras vidas, los descubrimientos más significativos son aquellos que enriquecen la humanidad de forma ética y sostenible.

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